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新型老花眼药物获FDA批准,1小时见效

2026-10-18

10月16日,Opus Genetics与Viatris合作宣布,MR-141(Nyxol,0.75%酚妥拉明滴眼液)已获得FDA批准用于老视治疗。这一批准基于两项III期临床试验(VEGA-2和VEGA-3)的良好结果,试验分别涉及333名和569名老花眼患者。在VEGA-3试验中,治疗后第8天,MR-141组中,有27%的患者在双眼距离矫正近视力(DCNVA)评分上至少提高了15个字母,同时最佳矫正远视力(BCNVA)评分减少少于5个字母,相比之下,安慰剂组仅有12%的患者达标。值得注意的是,MR-141在用药后仅1小时便开始发挥作用,其DCNVA达标率为21%,而安慰剂组为6%。研究中,最常见的不良反应包括26%的患者出现结膜充血、15%的患者感到滴眼液使用部位刺激、5.6%的患者经历眼部刺激,以及5.9%的患者出现味觉障碍。